生物安全柜PQ性能确认

　　性能确认（PQ）：性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准。
　　
　　本部分验证工作在安装和运行确认完成和批准之后进行。PQ文件描述证明设备系统在日常运行条件下和端情况下都可以稳定地达到系统要求的程序。PQ文件应包括初步程序介绍、需要进行的性能测试详情、每*测试的验收标准。PQ还要求设备、设施系统涉及到的辅助设备、设施也是已经过验证或调试验收。
　　
　　验证报告
　　
　　1.验证的数据汇总整理，写出验证报告，同时检查主要的验证试验是否按计划进行，重要试验结果的记录是否完整，验证的结果是否符合设定的标准。
　　
　　2.对偏离标准的结果进行调查，是否有适当的解释，并获得*致同意，以*个简要的技术报告的形式来汇总验证的结果,并根据验证的终结果作出结论。
　　
　　3.验证报告的批准经验证方案的会签人加以评估由验证小组组长批准，然后出具明。
　　
　　4.验证结束后，验证的有关资料应归档保管，包括验证方案，记录，报告。
　　
　　另外：
　　
　　确认和验证不是*次性的行为。*次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证，确保其能够达到预期结果。
　　
　　主要的检验设备要根据实际使用情况，评价出需要进行再验证的周期。
　　
　　当有变更时需要进行再验证，如:更换主要部件（PQ），检验仪器的移动（3Q）等。