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生物安全柜OQ运行确认
  • 发布日期:2016-05-20      浏览次数:2302
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      生物安全柜OQ运行确认

       

      运行确认(OQ):运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准。

          应涵盖*个设备、设施系统的所有组元均能按照要求运转正常的信息,包括:所有正常操作测试、所有警戒点、所有开关和显示、互动控制以及其它操作功能,操作、维护、检验方面的SOP(或设备专门手册中的相关信息),训练操作人员的信息,OQ中需要对所有操作进行说明并设置操作标准,还要包括系统运行前的准备事项、常规运行和正常运行指标。
      运行确认是*项针对设备功能的确认,*般是指对设备的试运行,由使用部门负责实施。设备或系统运行的重要变量(参数)将决定系统或子系统运行的主要特性。所有的待检测设备在使用前需要经过检定和校验。检测方法需要被批准和执行,检验仪器需合适,经校验合格,检测数据应该被收集和评估。确定设备的运行是否确实符合设定的标准,单机试车与系统试车符合预期的技术要求,并做记录。

       

      浙江孚夏医疗科技有限公司位于浙江省绍兴市上虞区道墟镇,是华东地区*家净化设备行业中的制造商。可按ISO14644-1标准、GB50073-2001国家标准及国家GMP规范要求为微电子、生物医药、医院手术室、光纤光缆、食品饮料、精密仪器、半导体及新材料应用等行业的空气净化系统工程设计、施工、检测及技术服务。

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