手持式浮游菌采样器采用安德森撞击原理,是一种高效的多孔吸入式尘菌采样器,采样直接,采集头口风速与洁净室内风速基本一致,能更准确地反映洁净室内的微生物浓度,符合新版GMP各项规范要求。
在生物洁净室内,带菌粒子的粒径分布不同于在自然大气中的分布,又有送风气流的影响,浮游菌与沉降菌的关系必然不同于自然大气中的情形。不同用途的生物洁净室的内部状况是有差别的,其浮游菌与沉降菌的关系不可能相一致。对于制药生物洁净车间,其生产特性不但使之区别于其它用途的生物洁净室,而且生产不同类型药物的洁净车间,其工艺过程各不相同,所以不能沿用一般生物洁净室浮游菌与沉降菌的关系来反映制药生物洁净车间内二者的关系。
你知道浮游菌与沉降菌的不同吗?
1.在性质上,沉降菌是用标准提及的方法收集到的活微生物粒子,通过专用的培养基,在适宜的生长条件下繁殖到可见的菌落数;浮游菌则为收集悬浮在空气中的活微生物粒子,通过专门的培养基,在适宜的生长条件下繁殖到可见的菌落数。
2.在测试方法上,沉降菌采用沉降法,即通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿,经若干时间,在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数,以平板培养皿中的菌落数来判定洁净环境内的活微生物数,并以此来评定洁净室(区)的洁净度;而浮游菌采用计数浓度法,即通过收集悬游在空气中的生物性粒子于专门的培养基,经若干时间,在适宜的生长条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数,从而判定洁净环境内单位体积空气中的活微生物数,以此来评定洁净室(区)的洁净度。测试时需选择合适的浮游菌采样器。手持式浮游菌采样器是一种常用的检测仪器,能够准确地反映出洁净室内的微生物浓度。具有采样量大、性能稳定、操作简便等优点。